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美国药品和医疗器械召回

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美国药品和医疗器械召回概述:
美国药品和医疗器械召回是指FDA因产品安全问题强制或企业自愿召回产品。召回事件通常涉及潜在风险,如严重健康危害或死亡。召回趋势显示,近年来召回事件数量有所上升,部分原因是监管加强和公众意识提高。
商业价值分析:
召回事件对制药和医疗器械行业构成挑战,但也带来商业机会。一方面,企业需加强质量管理和风险控制,以减少召回风险。另一方面,召回事件催生了对更安全、有效产品的需求,为创新企业提供市场机会。
投资机会分析:
投资者可关注以下领域:1)质量控制和风险管理技术,如先进检测设备和数据分析工具;2)创新药品和医疗器械,尤其是那些能显著降低召回风险的产品;3)召回事件应对服务,如危机管理顾问和召回处理专家。这些领域有望在召回事件增加的背景下实现增长。
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概述
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美国药品召回比例(按原因)
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药品召回成本(按成本类型)
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美国年度医疗器械召回
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美国医疗器械召回原因
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药品召回
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后来从美国市场撤至2014年的FDA批准药物清单
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发布的所有FDA药品召回执行报告数量
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题外话:药物违规
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美国1991-2017年制药行业违规情况(按违规类型)
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美国1991-2017年制药行业财务处罚(按违规类型)
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制药行业财务处罚——美国1991-2017年
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医疗器械召回
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美国医疗器械召回的主要原因分布
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医疗器械.检查和警告
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FDA全球医疗器械机构检查
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FDA 2009-2017年医疗器械警告信
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